首頁 > 縣政府(辦公室)信息公開 > 信息瀏覽
索 引 號: 003173986/202004-00063 關 鍵 詞: 2020年太和縣藥品抽檢工作方案 
發布機構: 縣政府(辦公室) 生成日期: 2020-04-02 11:01:17
組配分類: 食品藥品監督抽檢信息 文 號:
主題分類: 標準   瀏覽次數: 514
信息名稱: 2020年太和縣藥品抽檢工作方案
內容概述: 為加強藥品監督管理,規范質量抽查檢驗工作,保障人民群眾用藥安全,根據《安徽省藥品監督管理局關于印發2020年省級藥品醫療
 

2020年太和縣藥品抽檢工作方案

【字體: 】【瀏覽次數:514次】 【打印本頁】 【關閉窗口

為加強藥品監督管理,規范質量抽查檢驗工作,保障人民群眾用藥安全,根據安徽省藥品監督管理局關于印發2020年省級藥品醫療器械化妝品監督抽檢工作計劃的通知》(皖藥監[2020]26文件要求,結合我縣實際情況,制訂本方案。

一、工作目標

    以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以落實“四個最嚴”為根本遵循,堅持問題導向,針對重點產品和重點環節開展抽檢,通過開展全縣生產、經營、使用單位藥品進行監督抽檢以及使用單位的基本藥物和高風險藥品專項抽檢工作及時發現藥品潛在安全隱患,加大違法違規行為打擊力度,規范藥品生產經營秩序,保障人民群眾用藥安全。

二、工作任務

我縣2020年藥品抽檢任務共150批次,其中日常監督抽檢125批次基本藥物和高風險藥品專項抽檢25批次。

三、日常監督抽檢樣品數量分配

序號

被抽檢單位

抽檢批次

1

生產企業

45批次

2

安徽華源醫藥股份有限公司

50批次

3

醫療機構

15批次

4

零售(連鎖)藥店

15批次

四、抽檢要求

    加強對被抽樣單位的現場監督檢查,切實做到監督檢查和抽樣工作相結合,抽樣過程中發現被抽樣單位存在違法違規產品或行為的,應及時報有管轄權的藥品監督管理部門查處。抽樣人員應當正確掌握各類抽樣方法,熟練使用采樣器具,必要時與承檢機構對檢驗項目、抽樣環節和抽樣數量等具體事宜進行商定。

抽檢工作由縣局食品藥品安全抽檢檢測股牽頭負責,市場監督稽查大隊、藥品監督管理股、太和縣市場監督檢驗所配合實施。抽檢應具有代表性,嚴格按照《藥品質量抽查檢驗管理辦法》進行抽樣,抽樣時不準收取任何費用;抽樣應當購買樣品。詳細完整記錄抽樣信息,按照要求填寫抽樣記錄及憑證特別是對溫度有嚴格規定的,要如實記錄當時現場溫濕度,并且做好現場檢查筆錄;做到監檢結合,在抽樣的同時,要檢查藥品的購進渠道、儲存條件、進貨檢查驗收等是否符合要求等,確保抽檢工作按時完成。


版權所有:安徽省太和縣人民政府   主辦     太和縣人民政府電子政務工作辦公室   站點地圖
地址:安徽省太和縣政府辦公樓五樓   運維電話:0558-8622326   傳真:0558-8622543    E-mail:[email protected]   郵編:236600
皖ICP備05014262號-1   皖公安備案 34122202000168    網站標識碼:3412220027

關閉

体彩超级大乐透开奖查询